2026年1月，国家卫生健康委发布《药品生产质量管理规范（2026修订版）》，明确要求制药行业无菌过滤环节需采用聚醚砜（PES）无菌滤布，过滤精度需达到0.22微米，细菌截留率需达到99.9999%以上。根据规范，2026年底前，全国制药企业需完成无菌滤布升级，滤布需通过美国药典（USP）Class VI认证。

据中国医药设备工程协会统计，截至2025年底，我国制药行业年使用无菌滤布超100万平方米，其中约40%采用传统尼龙滤布，过滤精度低，细菌截留率不足99.99%。聚醚砜无菌滤布通过表面改性技术，使过滤精度达到0.22微米，细菌截留率达到99.9999%，满足注射剂、生物制品等高端药品的生产需求。以某制药企业为例，采用聚醚砜无菌滤布后，年减少药品污染风险超90%，产品质量合格率提升5个百分点。

此外，国家卫生健康委还将“无菌滤布过滤精度”纳入药品生产许可证审查范围，要求制药企业必须采购合格无菌滤布。预计到2027年，全国制药行业聚醚砜无菌滤布普及率将达80%，年减少药品污染损失超5亿元。